资深文档工程师

  • 职位类别:研发类
  • 工作性质:全职
  • 薪资范围:
  • 招聘人数:若干
  • 工作地点:苏州工业园区
  • 发布时间:2020-09-21
  • 截止时间:

职位描述

岗位职责:

1、负责或参与产品注册的相关研发工作,包括研发注册资料的编写、收集和内部审核,并协助解决产品检测和审评过程中的研发问题;

2、负责或参与产品质量体系的相关研发工作,包括研发质量体系的执行,以及设计开发资料的编写、收集、内部审核和归档,参与公司质量管理体系的内审和外审工作;

3、负责产品相关法规标准的收集、解读和培训;

4、负责或参与和其他相关部门之间的沟通;

5、完成上级领导安排的部门事务。

职位要求:

1、本科及以上学历,具有医疗器械注册和研发质量体系经验者优先;

2、熟悉医疗器械注册法律法规,了解注册申报资料的编写和申报过程;

3、熟悉医疗器械设计开发体系流程,了解医疗器械质量管理相关的法律法规; 

4、思维灵活,具有较强的沟通协调能力和分析能力,能够合理安排时间并独立完成工作;

5、熟练使用Word 、Excel、PPT等办公软件。

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苏州朗润医疗系统有限公司成立于2007年,是以磁共振(MR)和CT为核心的影像诊疗一体化产品制造商和服务提供商。公司总部设在苏州工业园区,有近万米研发及生产场地,全国共设5个研发生产基地,全面开展医学影像产品研发制造工作。朗润医疗是来自北大的医学物理专家,产品线覆盖磁共振、射线(CT&DR)、影像辅助和介入治疗四大领域,同时也为医疗机构提供诊疗一体化影像科与影像(CT&MR)引导手术解决方案。

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